Gavreto
Roche Registration GmbH
Kapsułki twarde 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460685
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gavreto
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pralsetinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2024-10-24
- Kod ATC
- L01EX23
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326044813 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1555/001 ¦ 142558
60 kaps.
07613326044806 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1555/003 ¦ 142559
120 kaps.
¦ UR/Z/4c/087/22 - 04150171951666 ¦ UR/Z/4c/152/22 - 07613326044776 ¦ UR/Z/4c/164/22 - 07613326044776
07613326044820 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1555/002 ¦ 142560
90 kaps. - Substancja czynna
- Pralsetinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/46068/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa