Libmyris

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100460471

Nazwa Produktu Leczniczego

Libmyris

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1590/007 ¦ 142510
1 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Adalimumabum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Ivers-Lee CSM

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG

Kraj wytwórcy/importera

Islandia Niemcy Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100510509

Nazwa Produktu Leczniczego

Libmyris

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1590/003 ¦ 159644
6 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1590/001 ¦ 159645
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1590/002 ¦ 159646
2 amp.-strzyk.

Substancja czynna

Adalimumabum 40 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG

Kraj wytwórcy/importera

Islandia Niemcy Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100510548

Nazwa Produktu Leczniczego

Libmyris

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1590/005 ¦ 159647
2 wstrzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1590/004 ¦ 159648
1 wstrzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1590/006 ¦ 159649
6 wstrzyk. 0,4 ml

Substancja czynna

Adalimumabum 40 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG

Kraj wytwórcy/importera

Islandia Niemcy Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-