Trodelvy
Gilead Sciences Ireland UC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460464
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Trodelvy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sacituzumabum govitecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX17
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Opakowanie
- 05391507146816 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1592/001 ¦ 142507
1 fiol. 50 ml proszku
¦ UR/Z/4c/041/22 - 05391507146939 ¦ UR/Z/4c/045/22 - 05391507146939, 05391507146939 - Substancja czynna
- Sacituzumabum govitecanum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -