Suiseng Diff/A
Laboratorios Hipra, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100460160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Suiseng Diff/A
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw Clostridioides difficile oraz Clostridium perfrinfringens, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni (Świnie (ciężarne lochy i loszki))
- Moc
- Clostridioides difficile, toksoid A (TcdA) ≥ 1,60 RP* Clostridioides difficile, toksoid B (TcdB) ≥ 1,65 RP* Clostridium perfringens typ A, α-toksoid ≥ 1,34 RP* * RP: względna potencja określona wg ELISA
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/21/278
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI09AB12
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Opakowanie
- 5909991469214 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/001 ¦ 142416
1 butelka 20 ml (10 dawek)
5909991469221 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/002 ¦ 142417
1 butelka 50 ml (10 dawek)
5909991469238 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/003 ¦ 142418
1 butelka 50 ml (25 dawek)
5909991469245 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/004 ¦ 142419
1 butelka 100 ml (25 dawek)
5909991469252 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/005 ¦ 142420
1 butelka 100 ml (50 dawek)
5909991469269 ¦ Rp ¦ EU/2/21/278/006 ¦ 142421
1 butelka 250 ml (50 dawek) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -