Ronapreve
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459990
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ronapreve
- Nazwa powszechnie stosowana
- Casirivimabum + Imdevimabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna dożylna
- Moc
- 120 mg/ml + 120 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- -
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326052658 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1601/002 ¦ 142399
1 fiol. 11,1 ml roztworu kazyrywymabu ¦ 1 fiol. 11,1 ml roztworu imdewymabu
07613326052740 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1601/001 ¦ 142482
1 fiol. 2,5 ml roztworu kazyrywymabu ¦ 1 fiol. 2,5 ml roztworu imdewymabu - Substancja czynna
- Casirivimabum 120 mg/ml + Imdevimabum 120 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -