Regkirona
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459976
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Regkirona
- Nazwa powszechnie stosowana
- Regdanvimabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 60 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J06BD06
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1597/001 ¦ 142398
1 fiol. 16 ml - Substancja czynna
- Regdanvimabum 60 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -