Bigetra
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459208
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bigetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28450
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-06
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05900411012065 ¦ Rp ¦ 154846
60 kaps.
05900411012058 ¦ Rp ¦ 154847
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45920/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45920/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45920/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Bigetra
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459215
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bigetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28451
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-06
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05900411012089 ¦ Rp ¦ 154854
30 kaps.
05900411012102 ¦ Rp ¦ 154855
100 kaps.
05900411012072 ¦ Rp ¦ 154856
10 kaps.
05900411012119 ¦ Rp ¦ 154857
180 kaps.
05900411012096 ¦ Rp ¦ 154858
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45921/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45921/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45921/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Bigetra
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459222
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bigetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28452
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-06
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05900411012126 ¦ Rp ¦ 154849
30 kaps.
05900411012133 ¦ Rp ¦ 154850
60 kaps.
05900411012157 ¦ Rp ¦ 154851
180 kaps.
05900411012140 ¦ Rp ¦ 154852
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45922/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45922/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45922/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta