Azculem
Onkogen Kft
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 25 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100458760
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Azculem
- Nazwa powszechnie stosowana
- Azacitidinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 25 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27305
- Ważność pozwolenia
- 2025-06-19
- Kod ATC
- L01BC07
- Podmiot odpowiedzialny
- Onkogen Kft
- Opakowanie
- 05909991494629 ¦ Rpz ¦ 146613
1 fiol. 100 mg proszku - Substancja czynna
- Azacitidinum 100 mg/ml/1 fiolka
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Seacross Pharma (Europe) Limited
- Kraj importera
- Irlandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Seacross Pharma (Europe) Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45876/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45876/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -