FATROVAX RHD
Fatro S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100458304
- Nazwa Produktu Leczniczego
- FATROVAX RHD
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie królików
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - królik - tkanki jadalne - 0 dni (królik w tym króliki towarzyszące (karłowate))
- Moc
- Wirus krwotocznej choroby królików 1 (RHDV1) VP1a* ≥1 RP** Wirus krwotocznej choroby królików 2 (RHDV2) VP1ab* ≥1 RP** * rekombinowane białko kapsydu ** Relative Potency: względna moc w teście ELISA w porównaniu do surowicy referencyjnej u zaszczepionej myszy
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/21/275
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI08AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Fatro S.p.A.
- Opakowanie
- 5909991524357 ¦ Rp ¦ EU/2/21/275/001 ¦ 142032
5 amp.-strzyk. 0,5 ml Opakowania jednodawkowe
5909991524364 ¦ Rp ¦ EU/2/21/275/003 ¦ 142033
1 butelka 100 ml (200 dawek)
5909991524340 ¦ Rp ¦ EU/2/21/275/002 ¦ 142034
1 butelka 25 ml (50 dawek) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -