Dymol
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100458179
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dymol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowa
- Moc
- (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, zawiesina
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27964
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-14
- Kod ATC
- R01AD58
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991518530 ¦ Rp ¦ 150753
1 butelka 6,4 g (28 dawek)
05909991518547 ¦ Rp ¦ 150754
1 butelka 23 g (120 dawek) - Substancja czynna
- Azelastini hydrochloridum 0.137 mg + Fluticasoni propionas 0.05 mg
- Nazwa wytwórcy
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Niemcy Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45817/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45817/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -