Dymol

Viatris Ltd

Aerozol do nosa, zawiesina (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Identyfikator Produktu Leczniczego
100458179
Nazwa Produktu Leczniczego
Dymol
Nazwa powszechnie stosowana
Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
(137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, zawiesina
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27964
Ważność pozwolenia
2026-05-22
Kod ATC
R01AD58
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991518530 ¦ Rp ¦ 150753
1 butelka 6,4 g (28 dawek)
05909991518547 ¦ Rp ¦ 150754
1 butelka 23 g (120 dawek)
Substancja czynna
Azelastini hydrochloridum 0.137 mg + Fluticasoni propionas 0.05 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH MADAUS GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45817/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45817/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-