AuroUrso
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100458130
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroUrso
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ursodeoxycholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27956
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-08
- Kod ATC
- A05AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991729226 ¦ Rp ¦ 150861
10 kaps.
05909991729233 ¦ Rp ¦ 150862
20 kaps.
05909991729240 ¦ Rp ¦ 150863
28 kaps.
05909991729257 ¦ Rp ¦ 150864
30 kaps.
05909991518868 ¦ Rp ¦ 150865
50 kaps.
05909991518875 ¦ Rp ¦ 150866
56 kaps.
05909991518882 ¦ Rp ¦ 150867
60 kaps.
05909991518899 ¦ Rp ¦ 150868
90 kaps.
05909991518905 ¦ Rp ¦ 150869
98 kaps.
05909991518912 ¦ Rp ¦ 150870
100 kaps.
05909991518929 ¦ Rp ¦ 150871
200 kaps. - Substancja czynna
- Acidum ursodeoxycholicum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45813/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45813/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -