Voxzogo
BioMarin International Ltd.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457685
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/001 ¦ 141882
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/018/24 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/066/23 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/167/24 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/035/22 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/182/25 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/106/25 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/271/25 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/069/26 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/133/26 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/175/26 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/302/26 - 05391524462890 - Substancja czynna
- Vosoritidum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/45768/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,56 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457692
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 0,56 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/002 ¦ 141883
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,7 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/113/23 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/036/22 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/168/24 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/107/25 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/034/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/183/25 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/038/24 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/272/25 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/316/25 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/007/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/264/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/070/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/134/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/176/26 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/303/26 - 05391524462906 - Substancja czynna
- Vosoritidum 0.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/45769/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1,2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457712
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 1,2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/003 ¦ 141887
10 fiol. proszku ¦ 10 strzyk. ¦ 10 amp.-strzyk. 0,6 ml rozp. ¦ 10 igieł
¦ UR/Z/4b/044/23 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/037/22 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/169/24 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/265/26 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/108/25 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/184/25 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/273/25 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/281/25 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/317/25 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/135/26 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/071/26 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/177/26 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/304/26 - 05391524462913 - Substancja czynna
- Vosoritidum 1.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/45771/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa