Voxzogo
BioMarin International Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457685
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/001 ¦ 141882
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/018/24 - 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/066/23 - 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/167/24 - 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/035/22 - 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890 - Substancja czynna
- Vosoritidum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Voxzogo
BioMarin International Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457692
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 0,56 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/002 ¦ 141883
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,7 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/113/23 - 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/036/22 - 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/168/24 - 05391524462906 - Substancja czynna
- Vosoritidum 0.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Voxzogo
BioMarin International Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457712
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Voxzogo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vosoritidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 1,2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX07
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1577/003 ¦ 141887
10 fiol. proszku ¦ 10 strzyk. ¦ 10 amp.-strzyk. 0,6 ml rozp. ¦ 10 igieł
¦ UR/Z/4b/044/23 - 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/037/22 - 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/169/24 - 05391524462913 - Substancja czynna
- Vosoritidum 1.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -