Bimzelx

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100457660

Nazwa Produktu Leczniczego

Bimzelx

Nazwa powszechnie stosowana

Bimekizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

160 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC21

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1575/001 ¦ 141873
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/004 ¦ 141874
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/003 ¦ 141875
3 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/002 ¦ 141876
2 amp.-strzyk. 1 ml

Substancja czynna

Bimekizumabum 160 mg/ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bimzelx

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100457678

Nazwa Produktu Leczniczego

Bimzelx

Nazwa powszechnie stosowana

Bimekizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

160 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC21

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

05413787220618 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1575/006 ¦ 141878
2 wstrzykiwacze 1 ml
05413787222452 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1575/005 ¦ 141879
1 wstrzykiwacz 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/007 ¦ 141880
3 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/008 ¦ 141881
4 wstrzykiwacze 1 ml

Substancja czynna

Bimekizumabum 160 mg/ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bimzelx

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505225

Nazwa Produktu Leczniczego

Bimzelx

Nazwa powszechnie stosowana

Bimekizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

320 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC21

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1575/010 ¦ 157938
3 amp.-strzyk. 2 ml 160 mg/ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/009 ¦ 157939
1 amp.-strzyk. 2 ml 160 mg/ml

Substancja czynna

Bimekizumabum 320 mg/ml/2 ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bimzelx

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100505370

Nazwa Produktu Leczniczego

Bimzelx

Nazwa powszechnie stosowana

Bimekizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

-

Moc

320 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC21

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/21/1575/012 ¦ 157955
3 wstrzykiwacze 2 ml półautomatyczne napełnione
05413787222957 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1575/011 ¦ 157956
1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony

Substancja czynna

Bimekizumabum 320 mg/2 ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-