Teriflunomide Zentiva
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457457
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Teriflunomide Zentiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27842
- Ważność pozwolenia
- 2028-05-25
- Kod ATC
- L04AA31
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991515188 ¦ Rpz ¦ 150185
28 tabl.
05909991515195 ¦ Rpz ¦ 150186
84 tabl. - Substancja czynna
- Teriflunomidum 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy
- Islandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Coripharma ehf.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45745/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45745/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45745/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45745/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta