Aregalu
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457425
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aregalu
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27731
- Ważność pozwolenia
- 2028-03-22
- Kod ATC
- L04AA31
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989753306 ¦ Rpz ¦ 148753
28 tabl. - Substancja czynna
- Teriflunomidum 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45742/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45742/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45742/material/1 - Poradnik dla lekarza
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45742/material/1 - Karta Pacjenta