Teriflunomide +pharma
+pharma arzneimittel gmbh
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100457418
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Teriflunomide +pharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Teriflunomide Tiefenbacher
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27902
- Ważność pozwolenia
- 2028-06-29
- Kod ATC
- L04A
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel gmbh
- Opakowanie
- 05909991516932 ¦ Rpz ¦ 150480
28 tabl.
05909991516949 ¦ Rpz ¦ 150481
84 tabl.
05909991516956 ¦ Rpz ¦ 150482
98 tabl.
05909991516963 ¦ Rpz ¦ 150483
14 tabl. (1 op. składane)
05909991516970 ¦ Rpz ¦ 150484
84 tabl. (3 op. składane po 28 tabl.)
05909991516987 ¦ Rpz ¦ 150485
14 tabl.
05909991516994 ¦ Rpz ¦ 150486
28 tabl. (1 op. składane) - Substancja czynna
- Teriflunomidum 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- Combino Pharm (Malta) Ltd HBM Pharma s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Malta Słowacja
- Nazwa importera
- Combino Pharm (Malta) Ltd HBM Pharma s.r.o.
- Kraj importera
- Malta Słowacja
- Nazwa wytwórcy/importera
- Combino Pharm (Malta) Ltd HBM Pharma s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Słowacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45741/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45741/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45741/material/1 - Poradnik dla lekarza dotyczący edukacji pacjentów
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45741/material/1 - Karta informacyjna dla pacjenta