Fingolimod Mylan

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457177
Nazwa Produktu Leczniczego
Fingolimod Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Fingolimod
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA27
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1573/002 ¦ 143993
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/001 ¦ 143994
7 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/019 ¦ 143995
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/024 ¦ 143996
84 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/020 ¦ 143997
84 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/012 ¦ 143998
90 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/010 ¦ 143999
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/021 ¦ 144000
98 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/023 ¦ 144001
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/011 ¦ 144002
84 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/014 ¦ 144003
7 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/006 ¦ 144004
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/013 ¦ 144005
100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/016 ¦ 144006
90 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/007 ¦ 144007
84 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/004 ¦ 144008
98 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/017 ¦ 144009
98 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/005 ¦ 144010
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/003 ¦ 144011
90 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/009 ¦ 144012
84 kaps. (3 x 28)
Rpz ¦ EU/1/21/1573/022 ¦ 144013
84 kaps. (3 x 28)
Rpz ¦ EU/1/21/1573/008 ¦ 144014
98 kaps.
Rpz ¦ EU/1/21/1573/015 ¦ 144015
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/21/1573/018 ¦ 144016
28 kaps.
Substancja czynna
Fingolimodum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-