Bylvay

Albireo AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457061
Nazwa Produktu Leczniczego
Bylvay
Nazwa powszechnie stosowana
Odevixibatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05AX05
Podmiot odpowiedzialny
Albireo AB
Opakowanie
09120121720012 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1566/001 ¦ 141713
30 kaps.
¦ UR/Z/4b/001/23 - 09120121720012 ¦ UR/Z/4b/136/22 - 09120121720012 ¦ UR/Z/4b/088/24 ¦ UR/Z/4b/004/24 - 09120121720012
Substancja czynna
Odevixibatum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bylvay

Albireo AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457106
Nazwa Produktu Leczniczego
Bylvay
Nazwa powszechnie stosowana
Odevixibatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05AX05
Podmiot odpowiedzialny
Albireo AB
Opakowanie
09120121720029 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1566/002 ¦ 141731
30 kaps.
¦ UR/Z/4b/005/24 - 09120121720029 ¦ UR/Z/4b/137/22 - 04150173831171 ¦ UR/Z/4b/002/23 - 09120121720029 ¦ UR/Z/4b/089/24 - 09120121720029
Substancja czynna
Odevixibatum 400 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bylvay

Albireo AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457113
Nazwa Produktu Leczniczego
Bylvay
Nazwa powszechnie stosowana
Odevixibatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05AX05
Podmiot odpowiedzialny
Albireo AB
Opakowanie
09120121720036 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1566/003 ¦ 141732
30 kaps.
¦ UR/Z/4b/086/23 ¦ UR/Z/4b/090/24 - 09120121720036 ¦ UR/Z/4b/138/22 - 09120121720036
Substancja czynna
Odevixibatum 600 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Bylvay

Albireo AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100457120
Nazwa Produktu Leczniczego
Bylvay
Nazwa powszechnie stosowana
Odevixibatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1200 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A05AX05
Podmiot odpowiedzialny
Albireo AB
Opakowanie
09120121720043 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1566/004 ¦ 141733
30 kaps.
¦ UR/Z/4b/087/23 - 09120121720043 ¦ UR/Z/4b/139/22 - 09120121720043 ¦ UR/Z/4b/006/24 - 09120121720043 ¦ UR/Z/4b/091/24 - 09120121720043
Substancja czynna
Odevixibatum 1200 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-