Bosentan Ranbaxy
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100456651
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bosentan Ranbaxy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27202
- Ważność pozwolenia
- 2027-07-20
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991488529 ¦ Rpz ¦ 145744
56 tabl. w blistrze
05909991488536 ¦ Rpz ¦ 145745
120 tabl.
05909991488543 ¦ Rpz ¦ 145746
100 tabl.
05909991488550 ¦ Rpz ¦ 145747
56 tabl. w butelce
05909991488567 ¦ Rpz ¦ 145748
14 tabl.
05909991507503 ¦ Rpz ¦ 148824
14 tabl. (14 x 1)
05909991507510 ¦ Rpz ¦ 148825
56 tabl. (56 x 1)
05909991507527 ¦ Rpz ¦ 148826
120 tabl. (120 x 1) - Substancja czynna
- Bosentanum monohydricum 129.083 mg
- Nazwa wytwórcy
- Alkaloida Vegyeszeti Gyart Zrt Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Węgry Holandia Rumunia
- Nazwa importera
- Alkaloida Vegyeszeti Gyart Zrt Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Węgry Holandia Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alkaloida Vegyeszeti Gyart Zrt Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45665/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45665/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45665/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta