Dabigatran etexilate +pharma

+pharma arzneimittel gmbh

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456620
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate +pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27442
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
+pharma arzneimittel gmbh
Opakowanie
05901720140692 ¦ Rp ¦ 146570
10 kaps.
05901720140708 ¦ Rp ¦ 146571
30 kaps.
05901720140715 ¦ Rp ¦ 146572
60 kaps. w blistrze
05901720140470 ¦ Rp ¦ 146573
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.48 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj importera
Malta Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45662/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45662/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45662/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45662/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran etexilate +pharma

+pharma arzneimittel gmbh

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456637
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate +pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27443
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
+pharma arzneimittel gmbh
Opakowanie
05901720140722 ¦ Rp ¦ 146574
10 kaps.
05901720140739 ¦ Rp ¦ 146575
30 kaps.
05901720140746 ¦ Rp ¦ 146576
60 kaps. w blistrze
05901720140487 ¦ Rp ¦ 146577
1 butelka 60 kaps.
05901720140791 ¦ Rp ¦ 146578
180 kaps. (op. zbiorcze)
05901720140784 ¦ Rp ¦ 146579
100 kaps. (op. zbiorcze)
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.83 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj importera
Malta Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45663/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45663/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45663/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45663/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran etexilate +pharma

+pharma arzneimittel gmbh

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456644
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate +pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
27444
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
+pharma arzneimittel gmbh
Opakowanie
05901720140807 ¦ Rp ¦ 146581
2 opak. 50 kaps.
05901720140753 ¦ Rp ¦ 146582
10 kaps.
05901720140760 ¦ Rp ¦ 146583
30 kaps.
05901720140814 ¦ Rp ¦ 146584
3 opak. 60 kaps.
05901720140821 ¦ Rp ¦ 146585
1 butelka 60 kaps.
05901720140777 ¦ Rp ¦ 146586
60 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.95 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj importera
Malta Hiszpania
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmadox Healthcare Ltd. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45664/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45664/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45664/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45664/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta