Monural
Procareplus Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100456340
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Monural
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fosfomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 308/21
- Ważność pozwolenia
- 2026-08-17
- Kod ATC
- J01XX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Procareplus Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991462512 ¦ Rp ¦ 141464
1 sasz. 8 g - Substancja czynna
- Fosfomycinum 3 g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Zambon S.p.A.
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -