Rivaroxaban Farmak

Farmak International Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456175
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Farmak
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27885
Ważność pozwolenia
2028-06-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991516383 ¦ Rp ¦ 150351
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy
Malta Słowacja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Słowacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45617/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45617/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45617/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Rivaroxaban Farmak

Farmak International Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456182
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Farmak
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27886
Ważność pozwolenia
2028-06-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991516390 ¦ Rp ¦ 150352
10 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy
Malta Słowacja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Słowacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45618/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45618/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45618/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Rivaroxaban Farmak

Farmak International Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456190
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Farmak
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27887
Ważność pozwolenia
2028-06-20
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991516406 ¦ Rp ¦ 150353
14 tabl.
05909991516413 ¦ Rp ¦ 150354
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy
Malta Słowacja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Słowacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45619/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45619/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45619/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Rivaroxaban Farmak

Farmak International Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100456202
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Farmak
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27888
Ważność pozwolenia
2028-06-20
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991516420 ¦ Rp ¦ 150355
14 tabl.
05909991516437 ¦ Rp ¦ 150356
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy
Malta Słowacja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd./Amol Ltd. Saneca Pharmaceuticals a. s.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Słowacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45620/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45620/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45620/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta