Haemate P 500 j.m. FVIII/1200 j.m. VWF
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100092335
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Haemate P 500 j.m. FVIII/1200 j.m. VWF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki + Czynnik von Willebranda
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Haemate P 500
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04700
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD06
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990470013 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 61575
1 fiol. proszku ¦ 1 strzykawka 10 ml ¦ 1 system do transfeu 20/20 z filtrem ¦ 1 zestaw do wkłócia ¦ 1 fiol. 10 ml wody do wstrzykiwań ¦ 1 plaster niejałowy + 2 waciki nasączone alkoholem
05909990937769 ¦ Rp ¦ 72811
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 plaster niejałowy ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 strzyk. 10 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 500 j.m. + Factor humanus von Willebrandi 1200 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9233/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9233/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -