Hukyndra
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455740
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hukyndra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1589/007 ¦ 148878
1 wacik nasączony alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 0,8 ml - Substancja czynna
- Adalimumabum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Hukyndra
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100459807
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hukyndra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991468941 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1589/002 ¦ 142362
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1589/001 ¦ 148872
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1589/006 ¦ 148873
6 wacików nasączonych alkoholem ¦ 6 wstrzykiwaczy 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1589/004 ¦ 148874
1 wstrzykiwacz 0,4 ml ¦ 1 wacik nasączony alkoholem
Rpz ¦ EU/1/21/1589/005 ¦ 148876
2 wstrzykiwacze 0,4 ml ¦ 2 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/21/1589/003 ¦ 148877
6 amp.-strzyk. 0,4 ml - Substancja czynna
- Adalimumabum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alvotech Hf Ivers-Lee CSM STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45980/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta