Haemate P 250 j.m. FVIII/600 j.m. VWF
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100092329
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Haemate P 250 j.m. FVIII/600 j.m. VWF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki + Czynnik von Willebranda
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Haemate P 250
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- (250 j.m. + 600 j.m.)/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04699
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD06
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990469918 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 61574
1 fiol. proszku ¦ 1 strzykawka 5 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 fiol. 5 ml rozp. ¦ 1 plaster niejałowy + 2 waciki nasączone alkoholem
05909990937752 ¦ Rp ¦ 72809
1 fiol. proszku ¦ 1 strzykawka 5 ml ¦ 1 fiol. 5 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 plaster niejałowy + 2 waciki nasączone alkoholem - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 250 j.m. + Factor humanus von Willebrandi 600 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9232/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9232/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -