Varilrix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100092252
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Varilrix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa podskórna
- Moc
- nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 04690
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BK01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990469093 ¦ Rp ¦ 15068
1 fiol. proszku ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469024 ¦ Rp ¦ 15069
10 fiol. proszku ¦ 10 igieł ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469017 ¦ Rp ¦ 15070
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. z igłą
05909990469031 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15071
25 fiol. proszku ¦ 25 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. z igłami
05909990469048 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15072
100 fiol. proszku ¦ 100 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. z igłami
05909990469109 ¦ Rp ¦ 15073
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 20 igieł
05909990469116 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15074
25 fiol. proszku ¦ 25 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 50 igieł
05909990469123 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15075
100 fiol. proszku ¦ 200 igieł ¦ 100 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469055 ¦ Rp ¦ 15076
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469062 ¦ Rp ¦ 15077
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469079 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15079
25 fiol. proszku + 25 amp.-strzyk. rozp. 0,5 ml
05909990469086 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15080
100 fiol. proszku ¦ 100 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469130 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15082
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469147 ¦ Rp ¦ 15083
10 fiol. proszku ¦ 10 amp. 0,5 ml rozp.
05909990469154 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15084
25 fiol. proszku ¦ 25 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990469161 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 15087
100 fiol. proszku ¦ 100 amp. 0,5 ml rozp. - Substancja czynna
- Wirus Varicella zoster, szczep Oka (żywy, atenuowany) nie mniej niż 2000 PFU
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9225/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9225/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -