Copiktra

Secura Bio Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455394
Nazwa Produktu Leczniczego
Copiktra
Nazwa powszechnie stosowana
Duvelisibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EM04
Podmiot odpowiedzialny
Secura Bio Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1542/001 ¦ 141105
56 kaps.
Substancja czynna
Duvelisibum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Copiktra

Secura Bio Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455407
Nazwa Produktu Leczniczego
Copiktra
Nazwa powszechnie stosowana
Duvelisibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EM04
Podmiot odpowiedzialny
Secura Bio Limited
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1542/002 ¦ 141106
56 kaps.
Substancja czynna
Duvelisibum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-