Orladeyo
Biocryst Ireland Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455387
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orladeyo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Berotralstatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B06AC06
- Podmiot odpowiedzialny
- Biocryst Ireland Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/21/1544/001 ¦ 141101
28 kaps.
Rp ¦ EU/1/21/1544/002 ¦ 141102
98 kaps. - Substancja czynna
- Berotralstatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -