Onureg

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455330
Nazwa Produktu Leczniczego
Onureg
Nazwa powszechnie stosowana
Azacitidinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC07
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
07640133688435 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1556/001 ¦ 141080
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/21/1556/002 ¦ 141081
14 tabl.
Substancja czynna
Azacitidinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Celgene Distribution B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celgene Distribution B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onureg

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455348
Nazwa Produktu Leczniczego
Onureg
Nazwa powszechnie stosowana
Azacitidinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC07
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/21/1556/004 ¦ 141082
14 tabl.
07640133688442 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1556/003 ¦ 141083
7 tabl.
Substancja czynna
Azacitidinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Celgene Distribution B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celgene Distribution B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-