Abiraterone Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455309
Nazwa Produktu Leczniczego
Abiraterone Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Abiraterone acetate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BX03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1553/001 ¦ 141071
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1553/003 ¦ 141072
56 tabl. opakowanie kalendarzykowe
03838989746711 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1553/002 ¦ 141073
60 tabl.
Substancja czynna
Abirateroni acetas 500 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Chorwacja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Chorwacja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-