Koselugo

Kapsułki twarde 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100455271

Nazwa Produktu Leczniczego

Koselugo

Nazwa powszechnie stosowana

Selumetinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EE04

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB

Opakowanie

05000456070058 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/001 ¦ 141066
60 kaps.

Substancja czynna

Selumetinibum 10 mg

Nazwa wytwórcy

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Kapsułki twarde 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100455296

Nazwa Produktu Leczniczego

Koselugo

Nazwa powszechnie stosowana

Selumetinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EE04

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB

Opakowanie

05000456070065 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/002 ¦ 141070
60 kaps.

Substancja czynna

Selumetinibum 25 mg

Nazwa wytwórcy

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Granulat w kapsułce do otwierania 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100533608

Nazwa Produktu Leczniczego

Koselugo

Nazwa powszechnie stosowana

Selumetinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułce do otwierania

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EE04

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB

Opakowanie

05000456089401 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/003 ¦ 165925
60 kaps.
¦ UR/Z/4b/197/26 - 05000456089500

Substancja czynna

Selumetinibum 5 mg

Nazwa wytwórcy

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Granulat w kapsułce do otwierania 7,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100533615

Nazwa Produktu Leczniczego

Koselugo

Nazwa powszechnie stosowana

Selumetinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

7,5 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułce do otwierania

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EE04

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB

Opakowanie

05000456089425 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/004 ¦ 165926
60 kaps.
¦ UR/Z/4b/198/26 - 05000456089517

Substancja czynna

Selumetinibum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AstraZeneca AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-