Koselugo

AstraZeneca AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455271
Nazwa Produktu Leczniczego
Koselugo
Nazwa powszechnie stosowana
Selumetinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EE04
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca AB
Opakowanie
05000456070058 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/001 ¦ 141066
60 kaps.
Substancja czynna
Selumetinibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
AstraZeneca AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AstraZeneca AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Koselugo

AstraZeneca AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455296
Nazwa Produktu Leczniczego
Koselugo
Nazwa powszechnie stosowana
Selumetinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EE04
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca AB
Opakowanie
05000456070065 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1552/002 ¦ 141070
60 kaps.
Substancja czynna
Selumetinibum 25 mg
Nazwa wytwórcy
AstraZeneca AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AstraZeneca AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-