Evkeeza
Ultragenyx Germany GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455264
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evkeeza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Evinacumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C10AX17
- Podmiot odpowiedzialny
- Ultragenyx Germany GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/21/1551/002 ¦ 141064
1 fiol. 8 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1551/001 ¦ 141065
1 fiol. 2,3 ml
¦ UR/Z/4c/192/24 - 04062343002024 - Substancja czynna
- Evinacumabum 150 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Regeneron Ireland DAC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Regeneron Ireland DAC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -