Ponvory
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
Tabletki powlekane 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5 mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455240
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ponvory
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ponesimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5 mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA50
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
- Opakowanie
- 05413868120363 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1550/001 ¦ 141062
14 tabl. Opakowanie do rozpoczynania leczenia 14 tabletek (2 x 2 mg + 2 x 3 mg + 2 x 4 mg + 1 x 5 mg + 1 x 6 mg + 1 x 7 mg + 1 x 8 mg + 1 x 9 mg + 3 x 10 mg)
¦ UR/Z/4c/020/21 - 04150172422851 ¦ UR/Z/4c/125/22 - 04150172422851 ¦ UR/Z/4c/043/23 - 04150172422851
03760250441806 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1550/001 ¦ 160245
14 tabl. Opakowanie do rozpoczynania leczenia 14 tabletek (2 x 2 mg + 2 x 3 mg + 2 x 4 mg + 1 x 5 mg + 1 x 6 mg + 1 x 7 mg + 1 x 8 mg + 1 x 9 mg + 3 x 10 mg) - Substancja czynna
- Ponesimodum 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5 mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/45524/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45524/file/1 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45524/file/2 - Karta przypominająca dotycząca ciąży - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455257
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ponvory
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ponesimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA50
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
- Opakowanie
- 05413868120370 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1550/002 ¦ 141063
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/021/21 - 04150172422912 ¦ UR/Z/4c/124/22 - 04150172422912
Rpz ¦ EU/1/21/1550/003 ¦ 152821
84 tabl. (3x28) (opakowanie zbiorcze)
03760250441813 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1550/002 ¦ 160247
28 tabl. - Substancja czynna
- Ponesimodum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/45525/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45525/file/2 - Karta przypominająca dotycząca ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45525/file/1 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna - Komunikaty bezpieczeństwa
- -