Xiltess

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454984
Nazwa Produktu Leczniczego
Xiltess
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27692
Ważność pozwolenia
2028-03-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327192918 ¦ Rp ¦ 149538
56 tabl.
05995327192925 ¦ Rp ¦ 149539
98 tabl.
05995327192932 ¦ Rp ¦ 149540
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy
Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45498/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45498/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45498/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45498/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xiltess

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100454991
Nazwa Produktu Leczniczego
Xiltess
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27693
Ważność pozwolenia
2028-03-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327192949 ¦ Rp ¦ 149544
10 tabl.
05995327192956 ¦ Rp ¦ 149545
28 tabl.
05995327192963 ¦ Rp ¦ 149546
30 tabl.
05995327192970 ¦ Rp ¦ 149547
98 tabl.
05995327192987 ¦ Rp ¦ 149548
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy
Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45499/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45499/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45499/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45499/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xiltess

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455004
Nazwa Produktu Leczniczego
Xiltess
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27694
Ważność pozwolenia
2028-03-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327192994 ¦ Rp ¦ 149549
28 tabl.
05995327193007 ¦ Rp ¦ 149550
42 tabl.
05995327193014 ¦ Rp ¦ 149551
98 tabl.
05995327193021 ¦ Rp ¦ 149552
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy
Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45500/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45500/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45500/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45500/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xiltess

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego
100455011
Nazwa Produktu Leczniczego
Xiltess
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27695
Ważność pozwolenia
2028-03-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Opakowanie
05995327193038 ¦ Rp ¦ 149555
28 tabl.
05995327193045 ¦ Rp ¦ 149556
98 tabl.
05995327193052 ¦ Rp ¦ 149557
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy
Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45501/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45501/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45501/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45501/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta