Telexer
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100454830
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Telexer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27473
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-17
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907594033245 ¦ Rp ¦ 147657
10 kaps.
05907594033269 ¦ Rp ¦ 147658
60 kaps.
05907594033252 ¦ Rp ¦ 147659
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.837 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45483/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45483/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45483/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45483/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Telexer
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100454847
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Telexer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27474
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-17
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907594033290 ¦ Rp ¦ 147660
60 kaps.
05907594033283 ¦ Rp ¦ 147661
30 kaps.
05907594033306 ¦ Rp ¦ 147662
180 kaps.
05907594033276 ¦ Rp ¦ 147663
10 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.96 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45484/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45484/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45484/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45484/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta