Astepro
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100454619
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Astepro
- Nazwa powszechnie stosowana
- Azelastini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowa
- Moc
- 1,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, roztwór
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27799
- Ważność pozwolenia
- 2028-04-20
- Kod ATC
- R01AC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05901797711016 ¦ OTC ¦ 140960
1 butelka 10 ml
05901797711078 ¦ OTC ¦ 140961
1 butelka 17 ml
05901797711061 ¦ OTC ¦ 140962
1 butelka 5 ml
05901797711092 ¦ OTC ¦ 140963
1 butelka 22 ml
05901797711085 ¦ OTC ¦ 140964
1 butelka 20 ml - Substancja czynna
- Azelastini hydrochloridum 1.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- MADAUS GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MADAUS GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45461/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45461/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -