Evrenzo

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100454483

Nazwa Produktu Leczniczego

Evrenzo

Nazwa powszechnie stosowana

Roxadustatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA05

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991458690 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1574/001 ¦ 140931
12 tabl.

Substancja czynna

Roxadustatum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Evrenzo

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100454503

Nazwa Produktu Leczniczego

Evrenzo

Nazwa powszechnie stosowana

Roxadustatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA05

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991458706 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1574/002 ¦ 140932
12 tabl.

Substancja czynna

Roxadustatum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Evrenzo

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100454510

Nazwa Produktu Leczniczego

Evrenzo

Nazwa powszechnie stosowana

Roxadustatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

70 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA05

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991458713 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1574/003 ¦ 140935
12 tabl.

Substancja czynna

Roxadustatum 70 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Evrenzo

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100454528

Nazwa Produktu Leczniczego

Evrenzo

Nazwa powszechnie stosowana

Roxadustatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA05

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991458720 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1574/004 ¦ 140936
12 tabl.

Substancja czynna

Roxadustatum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Evrenzo

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100454535

Nazwa Produktu Leczniczego

Evrenzo

Nazwa powszechnie stosowana

Roxadustatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA05

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991458737 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1574/005 ¦ 140937
12 tabl.

Substancja czynna

Roxadustatum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-