Enspryng
Roche Registration GmbH
Roztwór do wstrzykiwań 120 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100454392
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enspryng
- Nazwa powszechnie stosowana
- Satralizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa lub dożylna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC19
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326032322 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1559/001 ¦ 140879
1 amp.-strzyk. 120 mg
Rpz ¦ EU/1/21/1559/002 ¦ 159353
3 amp.-strzyk. 120 mg - Substancja czynna
- Satralizumabum 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/45439/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 120 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100545128
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enspryng
- Nazwa powszechnie stosowana
- Satralizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC19
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326101752 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1559/003 ¦ 168468
1 wstrzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/21/1559/004 ¦ 168469
3 wstrzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Satralizumabum 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -