Fulvestrant Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100453786
Nazwa Produktu Leczniczego
Fulvestrant Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Fulvestrantum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27812
Ważność pozwolenia
2028-04-27
Kod ATC
L02BA03
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991513351 ¦ Rp ¦ 149939
1 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 1 igła z systemem zabezpieczającym
05909991513368 ¦ Rp ¦ 149940
2 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 2 igły z systemem zabezpieczającym
05909991513375 ¦ Rp ¦ 149941
4 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 4 igły z systemem zabezpieczającym
05909991513382 ¦ Rp ¦ 149942
5 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 5 igieł z systemem zabezpieczającym
05909991513399 ¦ Rp ¦ 149943
6 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 6 igieł z systemem zabezpieczającym
05909991513405 ¦ Rp ¦ 149944
10 amp.-strzyk. 5 ml ¦ 10 igieł z systemem zabezpieczającym
Substancja czynna
Fulvestrantum 250 mg/5 ml
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45378/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45378/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-