Baclofen Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Tabletki 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100008642
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00338
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990033812 ¦ Rp ¦ 1694
50 tabl.
05909991423315 ¦ Rp ¦ 135337
100 tabl. - Substancja czynna
- Baclofenum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/864/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/864/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100020005
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00337
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990033713 ¦ Rp ¦ 1693
50 tabl.
05909991423964 ¦ Rp ¦ 135410
100 tabl. - Substancja czynna
- Baclofenum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2000/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2000/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do infuzji 10 mg/5 ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100545493
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dooponowa
- Moc
- 10 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 347/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-09-23
- Kod ATC
- -
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 5903060628755 ¦ Rp ¦ 168515
5 amp. 5 ml - Substancja czynna
- Baclofenum 10 mg/5 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
- Kraj eksportu
- Włochy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54549/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54549/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -