Drovelis
Gedeon Richter Plc.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100453064
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Drovelis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Drospirenonum + Estetrolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg + 14,2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G03AA18
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Plc.
- Opakowanie
- 05997001371442 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1547/001 ¦ 140474
28 tabl.
05997001371596 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1547/002 ¦ 140475
84 tabl.
05997001371619 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1547/004 ¦ 140476
364 tabl.
05997001371602 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1547/003 ¦ 140477
168 tabl. - Substancja czynna
- Drospirenonum 3 mg + Estetrolum 14.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gedeon Richter Plc. Haupt Pharma Muenster GmbH Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A.
- Kraj wytwórcy
- Węgry Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc. Haupt Pharma Muenster GmbH Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45306/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45306/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta