Fingolimod Fresenius Kabi
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100453057
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Fresenius Kabi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 27089
- Ważność pozwolenia
- 2027-05-24
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991484200 ¦ Rpz ¦ 145136
28 kaps.
05909991484217 ¦ Rpz ¦ 145137
98 kaps.
05909991484224 ¦ Rpz ¦ 145138
7 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodi hydrochloridum 0.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj importera
- Holandia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45305/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45305/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -