Pirfenidone Aurovitas

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100452738
Nazwa Produktu Leczniczego
Pirfenidone Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
267 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27376
Ważność pozwolenia
2027-10-04
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991496715 ¦ Rpz ¦ 146951
270 kaps.
05909991496722 ¦ Rpz ¦ 146952
252 kaps.
05909991496739 ¦ Rpz ¦ 146953
63 kaps.
Substancja czynna
Pirfenidonum 267 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj importera
Malta Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45273/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45273/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45273/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pirfenidone Aurovitas

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468640
Nazwa Produktu Leczniczego
Pirfenidone Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
801 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28049
Ważność pozwolenia
2028-10-19
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991523695 ¦ Rpz ¦ 151673
252 tabl.
05909991523701 ¦ Rpz ¦ 151674
28 tabl.
05909991523718 ¦ Rpz ¦ 151675
84 tabl.
05909991523725 ¦ Rpz ¦ 151676
49 tabl.
05909991523732 ¦ Rpz ¦ 151677
168 tabl.
05909991523749 ¦ Rpz ¦ 151678
21 tabl.
05909991523756 ¦ Rpz ¦ 151679
63 tabl.
05909991523763 ¦ Rpz ¦ 151680
56 tabl.
05909991523770 ¦ Rpz ¦ 151681
7 tabl.
05909991523787 ¦ Rpz ¦ 151682
14 tabl.
05909991523794 ¦ Rpz ¦ 151683
35 tabl.
05909991523800 ¦ Rpz ¦ 151684
42 tabl.
Substancja czynna
Pirfenidonum 801 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46864/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46864/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46864/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pirfenidone Aurovitas

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480452
Nazwa Produktu Leczniczego
Pirfenidone Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
267 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28048
Ważność pozwolenia
2028-10-19
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991523541 ¦ Rpz ¦ 151653
168 tabl.
05909991523558 ¦ Rpz ¦ 151654
63 tabl.
05909991523565 ¦ Rpz ¦ 151655
252 tabl.
05909991523572 ¦ Rpz ¦ 151656
21 tabl.
05909991523589 ¦ Rpz ¦ 151657
56 tabl.
05909991523596 ¦ Rpz ¦ 151658
42 tabl.
05909991523602 ¦ Rpz ¦ 151659
49 tabl.
05909991523619 ¦ Rpz ¦ 151660
35 tabl.
05909991523626 ¦ Rpz ¦ 151661
28 tabl.
05909991523633 ¦ Rpz ¦ 151662
14 tabl.
05909991523640 ¦ Rpz ¦ 151663
84 tabl.
05909991523657 ¦ Rpz ¦ 151664
7 tabl.
Substancja czynna
Pirfenidonum 267 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques - Lyon Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Arrow Generiques - Lyon Generis Farmacêutica, S.A.,
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48045/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48045/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48045/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-