Lenalidomide Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452686
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26736
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991470258 ¦ Rpz ¦ 142568
21 kaps. w blistrze perforowanym
05909991470265 ¦ Rpz ¦ 142569
7 kaps. w blistrze
05909991470272 ¦ Rpz ¦ 142570
7 kaps. w blistrze perforowanym
05909991470289 ¦ Rpz ¦ 142571
21 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Lenalidomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Chorwacja Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45268/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45268/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45268/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45268/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Lenalidomide Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452693
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26737
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991470296 ¦ Rpz ¦ 142572
21 kaps. w blistrze
05909991470302 ¦ Rpz ¦ 142573
21 kaps. w blistrze perforowanym
05909991497750 ¦ Rpz ¦ 147110
7 kaps. w blistrze perforowanym
05909991497767 ¦ Rpz ¦ 147111
7 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Lenalidomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Chorwacja Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45269/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45269/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45269/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45269/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Lenalidomide Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452706
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26738
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991470319 ¦ Rpz ¦ 142574
21 kaps. w blistrze perforowanym
05909991470326 ¦ Rpz ¦ 142575
21 kaps. w blistrze
05909991497736 ¦ Rpz ¦ 147108
7 kaps. w blistrze perforowanym
05909991497743 ¦ Rpz ¦ 147109
7 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Lenalidomidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Chorwacja Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45270/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45270/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45270/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45270/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Lenalidomide Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452713
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Lenalidomide Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26739
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991470333 ¦ Rpz ¦ 142576
21 kaps. w blistrze perforowanym
05909991470340 ¦ Rpz ¦ 142577
21 kaps. w blistrze - Substancja czynna
- Lenalidomidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Chorwacja Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45271/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45271/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45271/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45271/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta