Erwinase
Porton Biopharma Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452335
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Erwinase
- Nazwa powszechnie stosowana
- Crisantaspasum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Crisantaspase Porton Biopharma
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna domięśniowa
- Moc
- 10 000 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26762
- Ważność pozwolenia
- 2026-12-01
- Kod ATC
- L01XX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Porton Biopharma Limited
- Opakowanie
- 05056261700055 ¦ Lz ¦ 141124
5 fiol. proszku
¦ UR/Z/4c/135/22 - 05056261700048 ¦ UR/Z/4c/029/22 - 05056261700048 ¦ UR/Z/4c/063/24 - 05056261700086 ¦ UR/Z/4c/070/22 - 05056261700048 - Substancja czynna
- Crisantaspasum 10000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Północna
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Północna
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45233/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45233/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -