Mirexan
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirexan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27636
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991507718 ¦ Rp ¦ 148924
60 kaps.
05909991507725 ¦ Rp ¦ 148925
10 kaps.
05909991507732 ¦ Rp ¦ 148926
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.48 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45216/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45216/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45216/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45216/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Mirexan
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452178
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirexan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27637
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991507749 ¦ Rp ¦ 148927
180 kaps. (opak. zbiorcze)
05909991507756 ¦ Rp ¦ 148928
60 kaps.
05909991507763 ¦ Rp ¦ 148929
10 kaps.
05909991507770 ¦ Rp ¦ 148930
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.83 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45217/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45217/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45217/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45217/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Mirexan
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452185
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirexan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27638
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-02
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991507787 ¦ Rp ¦ 148931
30 kaps.
05909991507794 ¦ Rp ¦ 148932
180 kaps. (opak. zbiorcze)
05909991507800 ¦ Rp ¦ 148933
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.95 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45218/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45218/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45218/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45218/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta