Abagat
Polfarmex S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452139
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abagat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27646
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-08
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Opakowanie
- 05909991507985 ¦ Rp ¦ 148980
60 kaps.
05909991507992 ¦ Rp ¦ 148981
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.48 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45213/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45213/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45213/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45213/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Abagat
Polfarmex S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452146
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abagat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27647
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-08
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Opakowanie
- 05909991508005 ¦ Rp ¦ 148982
60 kaps.
05909991508012 ¦ Rp ¦ 148983
30 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.83 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45214/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45214/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45214/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45214/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Abagat
Polfarmex S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452153
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abagat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27648
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-08
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Opakowanie
- 05909991508029 ¦ Rp ¦ 148984
30 kaps.
05909991508036 ¦ Rp ¦ 148985
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.95 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L.U. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45215/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45215/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45215/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45215/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta