Oxodil Combo
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452023
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oxodil Combo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27438
- Ważność pozwolenia
- 2027-10-31
- Kod ATC
- R03AK07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060620971 ¦ Rp ¦ 147542
1 inhalator 60 dawek
05903060620988 ¦ Rp ¦ 147543
2 inhalatory 60 dawek - Substancja czynna
- Budesonidum 160 mikrogramów/dawkę dostarczoną + Formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramów/dawkę dostarczoną
- Nazwa wytwórcy
- Aeropharm GmbH Lek Pharmaceuticals, d.d. Salutas Pharma
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aeropharm GmbH Lek Pharmaceuticals, d.d. Salutas Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45202/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45202/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oxodil Combo
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452030
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oxodil Combo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27439
- Ważność pozwolenia
- 2027-10-31
- Kod ATC
- R03AK07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060620995 ¦ Rp ¦ 147544
1 inhalator 60 dawek
05903060621008 ¦ Rp ¦ 147545
2 inhalatory 60 dawek - Substancja czynna
- Budesonidum 320 mikrogramów/dawkę dostarczoną + Formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramów/dawkę dostarczoną
- Nazwa wytwórcy
- Aeropharm GmbH Lek Pharmaceuticals, d.d. Salutas Pharma
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aeropharm GmbH Lek Pharmaceuticals, d.d. Salutas Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45203/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45203/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -